6月15日，国际顶级权威医学杂志《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine）上发表了瑞通立®（注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物，瑞替普酶）治疗急性缺血性卒中（AIS）的III期临床研究（RAISE研究）结果。RAISE研究由华润医药旗下华润生物医药有限公司（以下简称“华润生物医药”）主导、华润昂德生物药业有限公司发起，首都医科大学附属北京天坛医院王拥军教授牵头，协同全国62家研究医院共同完成。本次为我国企业自主知识产权脑血管病药物的注册临床研究在《新英格兰医学杂志》的首次发表，标志着该研究成果已被国际卒中溶栓领域广泛接受，同时也意味着瑞替普酶继急性心肌梗塞适应症之后在AIS治疗领域的又一大突破。
研究结果显示，在主要疗效指标——获得良好功能预后的（90天mRS评分0-1分）受试者比例方面，瑞替普酶治疗组与阿替普酶治疗组的比值不仅达到非劣效标准，同时在统计学上呈现优于阿替普酶治疗组的结果。安全性结果显示，瑞替普酶治疗组症状性颅内出血、90天内严重不良事件、大出血及死亡患者的比例与阿替普酶治疗组相比均无统计学差异。
基于RAISE研究的结果，华润生物医药已向国家药品监督管理局（NMPA）递交了瑞通立®（注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物，瑞替普酶）的上市许可申请。瑞替普酶作为我国自主研发的第三代静脉溶栓药物，具有给药方便、疗效优的特点，未来药物获批上市有望为AIS患者溶栓药物提供更多选择。同时，瑞替普酶具有价格低产量足的优势，可有效降低患者用药成本，减轻社会和家庭经济负担，为医疗资源薄弱地区AIS患者带来希望。
华润生物医药作为华润医药旗下创新生物药平台，坚持以满足临床所需，紧跟行业技术发展趋势，不断推进生物药的患者可及性为己任。未来，华润生物医药将坚持创新驱动发展，加速创新成果产业化，更好地服务健康中国战略，满足人民群众健康需求。
