CRB1401注射液治疗肾性贫血II期临床试验全国研究者会顺利召开

发稿时间:2022-08-04来源: 【 字体:

2022726日下午,CRB1401项目II期临床试验研究全国研究者会以线上形式在北京、杭州、沈阳、成都、武汉、天津、石家庄、贵阳、大连等地同时举行。

CRB1401项目是华润生物医药子公司华润昂德生物药业有限公司研发的治疗用生物制品。由浙江大学医学院附属第一医院肾脏病中心主任陈江华教授担任该项目总PI,陈江华教授为中华医学会肾脏病学分会主任委员。

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浙江大学医学院附属第一医院肾脏病中心主任陈江华教授、河北医科大学第四医院徐金升院长、大连大学附属中山医院高弼虎院长、贵州省人民医院查艳院长、武汉大学人民医院朱吉莉教授、中南大学湘雅医院肖湘成教授、中国医科大学附属盛京医院周华教授、北京积水潭医院张东亮教授等全国34家中心的百余人资深临床专家相聚云端,华润生物医药临床医学中心、临床合同研究组织的项目组成员作为会议邀请嘉宾,与参会者展开讨论与分享。

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会议由华润生物医药临床医学中心医学总监高双燕博士致欢迎词,会上临床合同研究组织相关负责人就试验相关进展做汇报,提出针对目前临床试验执行过程中存在的共性问题,详细介绍了本次研究者会需要讨论的临床试验相关内容:包括对受试者透析频率、血红蛋白波动范围、筛选期给药频率、剂量调整范围、受试者复筛检查等细节问题进行讨论。

各与会专家针对以上问题进行了详细讨论并最后达成一致意见,为后续临床试验执行提供了有力支持。最后,陈江华教授对其他参研中心研究人员、申办者和CRO的密切合作表示感谢,陈教授提到:CRB1401注射液作为国产长效促红素类生物制品,从目前已入组受试者疗效来看,与国外同类产品无差异,安全性良好,同时建议根据本次会议结果对临床试验方案进行修订升级,加快入组进度,争取尽早完成CRB1401项目II期临床试验,在II期充分探索有效性及安全性,获得最佳给药剂量,平稳进入III期阶段。推动优秀国产长效促红素药物早日上市,并继续支持项目开展。