岗位职责:

1.协助建立理化分析平台构建，建立优化液相研究、理化研究、残留检测等相关方法支持分析平台高效运转和项目的临床申报。

2.进行理化分析方法的开发和优化，包括但不限于HPLC、Elisa、UPLC、毛细管电泳等分析仪器的方法开发和优化。

3.协助理化分析方法转移、确认，验证，并将开发好的理化放行方法按照转移方案转移给OC，从技术上支持各种治疗性蛋白质临床产品的OC GMP产品检验工作。

4负责生物药(包括抗体，重组蛋白等重组生物制品)理化分析相关项日的检测分析工作，句括但不限千今量，纯度，有关物质、杂质(HCD，HCP等)、生物负荷(微生物、内毒素、无菌等)，支持新药研发和CMC项目的顺利推进。

5.管理样品检测工作，协调解决样品检测过程中的技术问题，为技术人员提供技术指导，确保产品及样品测定数据，测定记录及报告的准确性、完整性和有效性。

任职要求:

1.硕士以上学历，生物化学、分子生物学、细胞生物学、免疫学、分析化学等相关专业。

2.熟悉液相、质谱、色谱、电泳仪、圆二色谱、紫外分光光度计、酶标仪等仪器设备。

3.熟悉白质(如抗体，融合蛋白等) 主要理化分析检测方法，款练掌握蛋白浓度 titer) ，UV-IS、 SDS-PAGESEC-HPLC、IEX-HPIC、 RP-HPLC、CE-SDS、等电点、糖型、肤图等分析方法的开发和优化。

4.熟悉生物药研发、生产放行等过程中分析方法开发、分析方法转移、分析方法验证、产品稳定性研究、产品放行等分析流程、COA(Citical qulity attribute) 制定策略，并能够灵活应用。

5.较强的沟通和团队协作能力，较强的解决问题能力。