岗位职责：

1. 负责临床试验开始阶段：CRF、DMP、CRF填写指南、医学编码指南、数据质量控制计划、EDC系统测试、SAE一致性核查指南、非CRF数据一致性核查指南，和其他数据管理文档的撰写/审阅；

2. 负责临床试验进行阶段：对临床试验的数据进行全面的质量控制，包括但不限于数据核查列表的生成，数据清理，数据管理进展报告的撰写/审核，质疑的管理，配合医学等其他部门对数据进行整理；

3. 临床试验锁库阶段：撰写/审核数据管理报告初稿；组织数据审核会议，以确保分析人群列表按照数据审核会议决议正确成列以及数据问题得到解决;执行CRO数据管理活动的信赖性调查，以及审阅数据管理TMF，以确保最终数据集、CRF和所有数据管理文件可用于注册部门注册申报，及按照SOP要求正确归档。

任职要求：

1. 本科以上学历，计算机、统计学、数学、医学统计、流行病与卫生统计等专业，4年以上临床数据管理经验，掌握临床试验的数据管理的全流程；

2. 熟悉GCP及现行的数据管理和统计分析的相关法规和指南，熟悉常用的EDC系统的数据库结构及CDISC标准，并能够将其应用于数据管理的各个环节；

3. 了解临床数据管理流程及数据库设计流程，能够撰写项目所需要的编程需求，包括数据核查程序、数据库编辑程序、数据筛选程序、图表生成程序、质量稽查程序以及定时运行的数据管理任务程序；

4. 具备EDC（Rave，Inform，太美等）工作经验，熟练使用Excel, SAS等程序语言，熟悉各类字典行业标准，如CDISC、MedDRA、WHODrug；

5. 具备医学编码能力，较强的沟通和学习能力，较好的英文阅读能力，能够独立开展模块工作。