岗位职责：

1. 协助开展大分子创新药物包括但不限于双特异抗体、融合蛋白、治疗性蛋白疫苗产品的生物活性的分析方法学开发（分析方法学包括但不限于结合活性、竞争/抑制结合活性、增殖/抑制活性、中和活性、ADCC、CDC）与方法学验证工作；

2. 负责抗体生物活性方法（包括 ELISA、cell-based assay等）的开发、优化、建立和验证，并撰写和修订SOP；

3. 负责生物残留和安全性分析检测实验的执行（包括残留蛋白、模板残留DNA、残留双链RNA、RNA序列检定等），以支持研发、生产放行和申报进度；

4. 支持工艺研发和稳定性等样品的活性和生化测试的检测；

5. 协助分析方法的转移，质量检测方法SOP的建立，放行方法的确定、质量标准的确定等工作。

任职要求：

1. 硕士及以上学历，生物化学与分子生物学、细胞生物学相关专业，3年以上生物活性分析工作经验；

2. 熟悉生物大分子活性分析方法，包括但不限于细胞培养、Cell- based binding、Reporter assay、FACS等；

3. 掌握分子、细胞等体外水平生物学质量研究设备，如分子互作仪、流式细胞仪、多功能酶标仪等，熟析活性检测细胞株的开发、构建、建库及维护管理工作；

4. 了解细胞培养、转染、稳定细胞株筛选、蛋白分子水平评价、蛋白细胞水平评价等技术，熟悉体内初步药理毒理研究工作，能够进行药物分子的初步体内评价；

5. 具备较强的责任心、沟通和语言表达能力，做事踏实认真，积极进取，有较强的团队合作精神。