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活性分析开发总监
  • 招聘人数:
  • 所属部门: 待定
  • 工作地点: 待定

岗位职责:

1. 主导公司大分子创新药物包括但不限于双特异抗体、融合蛋白、治疗性蛋白疫苗产品的生物活性的分析方法学开发(分析方法学包括但不限于结合活性、竞争/抑制结合活性、增殖/抑制活性、中和活性、 ADCC、CDC)与方法学验证工作;

2. 负责抗体生物活性方法(包括 ELISA、cell-based assay等)的开发、优化、建立和验证,并撰写和修订SOP;

3. 负责生物残留和安全性分析检测(包括残留蛋白、模板残留DNA、残留双链RNA、RNA序列检定等),以支持研发、生产放行和申报进度;

4. 支持工艺研发和稳定性等样品的活性和生化测试的检测;

5. 负责分析方法的转移,质量检测方法SOP的建立,放行方法的确定、质量标准的确定等工作。

任职要求:

1. 硕士及以上学历,6年以上生物活性分析工作经验,其中不少于2年生物活性团队管理经验;

2. 熟练掌握生物大分子活性分析方法,尤其是细胞活性实验,包括但不限于细胞培养、Cell- based binding、Reporter assay、FACS等;

3. 精通分子、细胞等体外水平生物学质量研究设备,如分子互作仪、流式细胞仪、多功能酶标仪等,熟析活性检测细胞株的开发、构建、建库及维护管理工作;

4. 精通细胞培养、转染、稳定细胞株筛选、蛋白分子水平评价、蛋白细胞水平评价等技术,熟悉体内初步药理毒理研究工作,能够进行药物分子的初步体内评价;

5. 具备较强的责任心、沟通和语言表达能力,做事踏实认真,积极进取,有较强的团队合作精神。