2023年10月10日-12日，第15届世界卒中大会（World Stroke Congress, WSC）在加拿大多伦多盛大召开。
作为全球领先的卒中防治组织，本届大会注重多样性、公平性和包容性，提供了重大临床试验、原创性成果演示等新鲜前沿资讯。共有来自106个国家的3600余人通过线上或线下形式出席了本次大会，其中我国共有近600位卒中领域专业人士参与。
华润生物医药的瑞通立®（注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物，r-PA）应用于心梗治疗多年，为延长产品的生命周期，由华润生物医药临床医学中心主导拓展瑞通立®应用于急性缺血性卒中的临床试验，目前该研究的II期临床结果已达到研究目标，由天坛医院临床试验中心李姝雅主任在此次WSC大会上做了汇报。该研究由首都医科大学附属天坛医院王拥军教授牵头，协同国内的17家研究医院共同完成，采用多中心、前瞻性、随机对照、开放标签、盲法终点的试验设计，纳入了180例受试者，比较两种剂量瑞通立®（12mg+12mg、18mg+18mg）和标准治疗阿替普酶（alteplase，rt-PA）0.9mg/kg在症状出现后4.5小时内符合静脉溶栓（IVT）条件的急性缺血性卒中（AIS）患者中的安全性和有效性。主要疗效终点为溶栓后14天美国国立卫生研究院卒中量表评分（NIHSS）≥1或较基线下降至少4分的受试者比例。试验组药物瑞通立®是华润生物医药研发的第三代溶栓药物，仅包含天然组织型纤溶酶原激活剂（tissue plasminogen activator，tPA）对纤维蛋白的高度特异性和酶活性区域，缺失了F区、E区和K1区等与代谢有关的区域，使其在体内的半衰期大大延长，溶栓作用增强。
研究表明，对于发病4.5小时内的AIS患者，应用瑞通立®溶栓治疗耐受性良好，疗效与阿替普酶相似。此次瑞通立®II期临床研究成果亮相国际舞台，为后续研究提供了科学依据，瑞通立®Ⅲ期临床试验（A Study of r-PA Treating Patients With Acute Ischemic Stroke，RAISE）结果值得期待。
AIS具有高发病率、高复发率、高致残率及高死亡率的特点，静脉溶栓是我国目前治疗AIS恢复血流灌注的最主要手段。然而，我国AIS患者静脉溶栓率仍远远低于同期发达国家水平，随着内外部环境对AIS医疗水平要求的不断提升，提高AIS静脉溶栓率、改善溶栓药物的获益/风险比逐渐成为共同诉求，第三代溶栓药物已成为目前全球卒中研发领域的热潮。
近年来，卒中防治已上升为国家级健康战略目标。作为我国自主研发的第三代静脉溶栓药物，瑞通立®具有用药便利、价格低、产量足的特点，有望为医疗资源薄弱地区、少数民族地区AIS患者带来希望，为社会和家庭减轻卒中疾病负担。华润生物医药将致力于为推动中国医药产业升级，建设“健康中国”，迈向广阔世界。
