公司概况

华润昂德生物药业有限公司是华润医药旗下生物药生产平台和中试研究基地，现有员工140余人，本科及以上学历人员占80%以上，专注于生物药的研发和承接。公司被评定为国家高新技术企业，山东省技术创新示范企业，山东省工业企业质量标杆，建有山东省省级企业技术中心、聊城市重点实验室、聊城市工程实验室等研发平台。

公司成立于1997年，是国内较早开展生物药研发、生产的企业之一。2018年之前，为东阿阿胶的全资子公司；2018年，公司完成了资产重组，成为华润医药旗下华润生物医药的生产平台。公司作为专业生产平台，不断提升生产质量管理赋能能力，为华润生物的发展奠定基础。

现有产线概况

公司具备重组蛋白类生物药、冻干粉针剂、小容量注射剂生产能力，目前有3个产品上市销售，分别是佳林豪、瑞通立、百杰依。现有厂房是2.2万平方米，由中国医药集团重庆医药设计院设计。

1. 人促红素注射液

商品名为佳林豪，国家二类新药，剂型为小容量注射剂，于1998年上市。主要用于治疗肾功能不全引起的贫血，包括透析和非透析病人以及外科围手术期红细胞动员。该产品耐受性良好，疗效及安全性与进口同类产品相当。该产品承担“九五”国家科技攻关计划，列为山东省“十大”高技术产品、山东省创新计划项目等。该产品达到国际先进、国内领先水平。现有2000IU/1ml/支、3000IU/1ml/支、4000IU/1ml/支、5000IU/1ml/支、9000IU/1ml/支、12000IU/1ml/支六种规格。

2．重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物

商品名为瑞通立，产品剂型为小容量冻干粉针剂，于2007年上市，是国内唯第一个上市的第三代溶栓药。主要用于治疗急性心肌梗塞，能明显减低梗塞后短暂缺血的总负荷，降低早、晚期的死亡率，并促进患者的康复。另外也用于脑梗塞、肺栓塞和深部静脉血栓。是最新一代溶栓药物，2008年被列为国家“火炬”计划项目、国家重点新产品。2010年1月经侯云德等5位院士鉴定为：复性生产工艺处于世界先进水平。该产品获得2011年度山东省科技进步一等奖。

3. 注射用重组人白介素-11（Ⅰ）

商品名为百杰依，产品剂型为小容量冻干粉针剂，于2008年上市。主要用于治疗肿瘤患者放疗、化疗引起的血小板减少症，疗效与国内外产品相比，具有明显的优势。经鉴定，该研究成果居国际先进水平。为我公司拥有自主知识产权、获得国家发明专利和国家一类新药证书的创新药物，其成功上市，填补国内空白。该产品2007年被列为山东省自主创新重大专项，2010年荣获山东省科技进步一等奖，填补聊城市空白。“百杰依”牌荣获2010年山东名牌产品称号。

研发承接能力

在长期的产品研发、生产技术提升过程中，公司建成了完备的中试车间，具备一定规模发酵、纯化和早期临床样品生产能力。公司正持续完善提升研发质量体系，在生物药行业中具有一定的优势，是华润生物战略规划达成的重要保证。

研发团队具有丰富的生物药物临床前研究及临床试验研究经验。公司目前在研项目，主要分为两个方向：一是老产品（重组蛋白类产品），增加临床适应症、长效化，开辟新适应症市场，延长产品生命周期；二是新产品研发（抗体类产品），作为华润生物中试研发平台，承接中试和生产。公司先后承担国家“重大新药创制”科技重大专项课题3项、省级科技计划项目6项。

华润生物产业园项目

华润生物产业园位于东阿县，2020年7月开工建设，是山东省新旧动能转换重大建设项目。该项目规划占地138亩，Ⅰ期建设用地85亩，总建筑面积5.9万平方米，按照中国GMP、参照cGMP要求设计，在项目规划之初确定了产业园的四大功能定位，即研发承接、生产转化、成熟的规模化单线生产、必要时承担外加工。

联系地址：山东省东阿县阿胶街78号